Sursa poza si informatii: Mediafax.ro

Administrația pentru Alimente și Medicamente a Statelor Unite (FDA) a actualizat recent avertismentele pentru vaccinurile COVID-19 produse de Pfizer și Moderna, adăugând informații suplimentare despre riscul rar de miocardită și pericardită, în special în rândul bărbaților tineri. (gds.ro)

Miocardita și pericardita: Riscuri și incidență

Miocardita reprezintă inflamația mușchiului cardiac, iar pericardita este inflamația învelișului care protejează inima. Deși aceste afecțiuni sunt rare, au fost observate mai frecvent la bărbații cu vârste între 12 și 24 de ani, în special după administrarea celei de-a doua doze de vaccin. Datele recente indică o incidență de aproximativ 8 cazuri la un milion de doze administrate în rândul persoanelor cu vârste între 6 luni și 64 de ani. (gds.ro)

Reacțiile autorităților și producătorilor de vaccinuri

În aprilie, FDA a solicitat producătorilor Pfizer și Moderna să actualizeze etichetele vaccinurilor pentru a include avertismente mai detaliate despre aceste riscuri. Deși FDA are autoritatea de a impune modificări ale etichetelor, procesul implică adesea negocieri cu companiile. (gds.ro)

Concluziile Centrului pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC)

Anterior, CDC a concluzionat că nu a fost detectat un risc crescut de miocardită în bazele de date guvernamentale privind leziunile cauzate de vaccinuri pentru vaccinurile COVID-19 din 2022. Oficialii au menționat că toate cazurile tind să se rezolve rapid și sunt mai puțin severe decât cele asociate cu infecția cu COVID-19 în sine, care poate provoca, de asemenea, miocardită. (gds.ro)

Reacțiile experților și măsurile luate

Anunțul FDA a coincis cu o reuniune a noilor consilieri în materie de vaccinuri numiți de secretarul sănătății Robert F. Kennedy Jr., care au discutat despre continuarea utilizării vaccinurilor COVID-19 pentru grupuri cheie, inclusiv femeile însărcinate. Această actualizare a etichetei FDA este cea mai recentă măsură luată de oficialii care lucrează sub conducerea lui Kennedy pentru a restricționa sau a reduce utilizarea vaccinurilor. (gds.ro)

Comisarul FDA, Marty Makary, și un adjunct de rang înalt au restricționat recent vaccinările anuale împotriva COVID-19 la persoanele în vârstă și la alți americani cu risc mai mare de infectare cu virusul. De asemenea, au sugerat modificări sezoniere pentru a se adapta la cele mai recente tulpini de virus în circulație, acestea fiind produse noi care necesită teste suplimentare. (gds.ro)

Puncte de vedere ale experților externi

Experții externi au declarat că noua avertizare este o abordare greșită. Dr. Robert Morris, specialist în sănătate publică la Universitatea din Washington, a afirmat: „Au dreptate să sugereze că trebuie să luăm în considerare riscurile de miocardită asociate vaccinului, dar ceea ce propun ei este exact soluția greșită. Ar trebui să investigăm cine este predispus la miocardită pentru a vedea dacă putem prevedea și atenua acest risc”. (gds.ro)

În concluzie, deși miocardita și pericardita rămân efecte secundare rare asociate vaccinurilor COVID-19, autoritățile de reglementare și experții în sănătate publică continuă să monitorizeze și să actualizeze informațiile pentru a asigura siguranța și eficiența vaccinării.